Cosmetic Safety Institute
Sie entwickeln innovative Kosmetikprodukte – wir kümmern uns um die regulatorische Sicherheit, Compliance und alle Anforderungen für den erfolgreichen EU-Markteintritt.
Prufung, ob das Produkt als Kosmetik gilt und marktfahig ist.
Entwicklung der Formel; Rezeptur und regulatorische Prüfung aller Rohstoffe.
Sicherstellung einer Herstellung nach ISO 22716.
Nachweis von Stabilität, Qualität und Produktsicherheit.
Prüfung von Kennzeichnung, Pflichtangaben und Claims.
Erstellung der Sicherheitsbewertung vor Markteintritt nach EU 1223/2009
Aufbau der vollständigen Produktinformationsdatei nach EU 1223/2009
Notifizierung im EU-Portal vor Verkaufsstart.
Start der Serienherstellung nach Freigabe.
Laufende Sicherstellung von Compliance und Qualität.
Wir erstellen für Ihr Kosmetikprodukt eine vollständige und rechtssichere Sicherheitsbewertung gemäß
den gesetzlichen Anforderungen der EU-Kosmetikverordnung.
Die Cosmetic Product Safety Report (CPSR) ist die gesetzlich vorgeschriebene Sicherheitsbewertung
eines Kosmetikprodukts.
Sie bestätigt, dass Ihr Produkt bei normaler Anwendung für den Verbraucher sicher ist.
Part A: alle sicherheitsrelevanten Daten (Rezeptur, Tests, Exposition)
Part B: wissenschaftliche Bewertung und Sicherheitsfreigabe
Die CPSR ist eine zentrale Voraussetzung, um ein Kosmetikprodukt in der EU überhaupt in Verkehr
bringen zu dürfen. Sie dient als Nachweis gegenüber Behörden, dass Ihr Produkt sicher ist und alle
regulatorischen Anforderungen erfüllt. Ohne diese Bewertung ist weder eine vollständige
Produktdokumentation noch eine ordnungsgemäße Notifizierung möglich, wodurch der Verkauf Ihres
Produkts rechtlich ausgeschlossen ist.
Erstellung CPSR Part A und Part B nach Anhang I
Toxikologische Bewertung aller Inhaltsstoffe inkl. Margin of Safety
Bewertung von Exposition, Anwendung und Zielgruppe
Prüfung der Rezeptur auf regulatorische Konformität
Unterzeichneter CPSR durch qualifizierten Safety Assessor.
Mit einer professionell erstellten CPSR schaffen Sie die Grundlage, Ihr Kosmetikprodukt sicher und
rechtskonform auf den Markt zu bringen. Wir übernehmen den gesamten Bewertungsprozess für Sie,
sodass Sie sich auf die Entwicklung und den Vertrieb konzentrieren können – mit der Sicherheit, dass
Ihr Produkt alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt und ohne Verzögerung verkauft werden kann.
Wir erstellen die gesetzlich vorgeschriebene Produktinformationsdatei als zentrale Grundlage für die
Verkehrsfähigkeit Ihres Kosmetikprodukts.
Die Product Information File (PIF) ist die vollständige technische Dokumentation eines
Kosmetikprodukts.
Sie enthält alle relevanten Informationen, die belegen, dass Ihr Produkt sicher, konform und gesetzlich
zulässig ist.
Die PIF umfasst u. a.:
Sicherheitsbewertung (CPSR)
Rezeptur und Rohstoffdaten
Testergebnisse (z. B. Stabilität, Mikrobiologie)
Herstellprozess und GMP-Nachweis
Nachweise zu Claims und Produktleistung
Die PIF ist gesetzlich vorgeschrieben und muss vor dem Inverkehrbringen eines Kosmetikprodukts
vollständig vorliegen. Sie dient als zentrale Grundlage für Behördenprüfungen und muss jederzeit auf
Anfrage bereitgestellt werden können. Ohne eine vollständige und korrekt strukturierte PIF gilt ein
Produkt als nicht verkehrsfähig, unabhängig davon, ob es bereits produziert oder getestet wurde.
Zusammenstellung aller Pflichtbestandteile gemäß Artikel 11
Integration von CPSR, Rezeptur, Testergebnissen und Herstellinformationen
Strukturierung nach regulatorischen Anforderungen
Vorbereitung für Behördenzugriff
Vollständige und auditfähige PIF.
Mit einer professionell erstellten PIF sichern Sie die regulatorische Grundlage für den Verkauf Ihres
Kosmetikprodukts in der EU. Wir übernehmen die vollständige Dokumentation für Sie und stellen sicher,
dass alle Anforderungen erfüllt sind – damit Sie Ihr Produkt ohne Verzögerung auf den Markt bringen
und langfristig rechtssicher vertreiben können.
Wir übernehmen die vollständige Notifizierung Ihres Kosmetikprodukts im Cosmetic Product
Notification Portal (CPNP) und stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen korrekt erfüllt
werden.
Die CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) Registrierung ist die verpflichtende Meldung eines
Kosmetikprodukts bei der Europäischen Kommission vor dem Inverkehrbringen.
Dabei werden alle relevanten Produktinformationen zentral hinterlegt und den zuständigen Behörden
zugänglich gemacht.
Die CPNP-Notifizierung ist eine gesetzliche Voraussetzung, um ein Kosmetikprodukt innerhalb der EU
verkaufen zu dürfen. Sie ermöglicht es Behörden, im Falle von Sicherheitsfragen oder Rückrufen
schnell auf alle relevanten Produktdaten zuzugreifen. Ohne diese Meldung darf ein Produkt nicht auf
dem europäischen Markt bereitgestellt werden, unabhängig davon, ob es bereits produziert oder
bewertet wurde.
Erfassung aller erforderlichen Produktdaten
Upload von Etikett, Rahmenrezeptur und Produktinformationen
Prüfung von Responsible Person, Zielmärkten und regulatorischen Angaben
Erfolgreich im CPNP registriertes Produkt.
Mit einer professionell erstellten CPSR schaffen Sie die Grundlage, Ihr Kosmetikprodukt sicher und
rechtskonform auf den Markt zu bringen. Wir übernehmen den gesamten Bewertungsprozess für Sie,
sodass Sie sich auf die Entwicklung und den Vertrieb konzentrieren können – mit der Sicherheit, dass
Ihr Produkt alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt und ohne Verzögerung verkauft werden kann.
Wir koordinieren und begleiten alle erforderlichen Labortests, um die Sicherheit, Stabilität und Qualität Ihres Kosmetikprodukts nachzuweisen.
Labortests sind wissenschaftliche Prüfungen, mit denen die Sicherheit, mikrobiologische Qualität und Haltbarkeit eines Kosmetikprodukts nachgewiesen werden.
Für die Sicherheitsbewertung eines Kosmetikprodukts werden belastbare Daten benötigt, insbesondere zur Stabilität und mikrobiologischen Sicherheit. Ohne diese Prüfungen kann nicht sichergestellt werden, dass ein Produkt über seine gesamte Lebensdauer stabil und sicher bleibt. Fehlende oder unzureichende Testergebnisse können dazu führen, dass eine Sicherheitsbewertung nicht durchgeführt oder nicht akzeptiert wird.
Stabilitätstests (Kurzzeit & Langzeit)
Mikrobiologische Prüfungen
Challenge Test (Konservierungsbelastungstest nach ISO 11930)
pH-Wert- und physikalisch- chemische Analysen
Verpackungskompatibilität (Packmittelprüfung)
Prüfung auf Verunreinigungen (z. B. Schwermetalle)
Dermatologische Tests (z. B. Patch-Test)
Anwendungsspezifische Tests (z. B. Augenverträglichkeit)
Validierte Testergebnisse als Grundlage für CPSR und PIF.
Durch valide Labortests schaffen Sie die Grundlage für eine belastbare Sicherheitsbewertung (CPSR) und damit für den Marktzugang Ihres Produkts. Wir stellen sicher, dass alle notwendigen Prüfungen durchgeführt werden, sodass Ihr Produkt sicher bewertet und ohne Verzögerungen auf den Markt gebracht werden kann.
Wir begleiten Sie bei der Entwicklung einer sicheren, funktionalen und regulatorisch konformen Kosmetikrezeptur – als Grundlage für eine erfolgreiche Markteinführung.
Entwicklung und Optimierung der Rezeptur
Prüfung der Rohstoffe gemäß EU- Kosmetikverordnung
Bewertung von Funktionalität, Stabilität und Sicherheit
Unterstützung bei der Auswahl geeigneter Inhaltsstoffe
Testfähige und regulatorisch geprüfte Produktformel.
Eine durchdachte Produktentwicklung reduziert spätere regulatorische Risiken und beschleunigt den gesamten Zulassungsprozess. Wir stellen sicher, dass Ihre Rezeptur von Anfang an so aufgebaut ist, dass sie problemlos in die
nachfolgenden Schritte wie Sicherheitsbewertung, Dokumentation und Markteinführung überführt werden kann.
Wir prüfen Ihr Etikett und alle Pflichtangaben auf vollständige und rechtssichere Umsetzung gemäß EU-Kosmetikverordnung.
Der Label- und INCI-Check ist die systematische Prüfung aller Angaben auf der Produktverpackung eines Kosmetikprodukts.
Dabei wird sichergestellt, dass die Inhaltsstoffdeklaration (INCI), Pflichtangaben und Werbeaussagen korrekt, vollständig und gesetzeskonform sind.
Die Kennzeichnung von Kosmetikprodukten unterliegt strengen gesetzlichen Anforderungen, die vor dem Inverkehrbringen vollständig erfüllt sein müssen. Fehlerhafte oder unvollständige Angaben können dazu führen, dass Produkte nicht verkauft werden dürfen oder von Behörden beanstandet werden. Zudem stellen unzulässige oder nicht belegbare Werbeaussagen ein erhebliches rechtliches Risiko dar, das zu Abmahnungen oder Vertriebsstopps führen kann.
Prüfung der INCI-Deklaration
Kontrolle aller Pflichtangaben gemäß Artikel 19
Bewertung von Claims und Werbeaussagen
Identifikation regulatorischer Risiken
Freigegebenes, konformes Etikett.
Ein rechtssicheres Etikett ist eine zentrale Voraussetzung für die Sicherheitsbewertung (CPSR) und die vollständige Produktdokumentation. Wir stellen sicher, dass Ihre Kennzeichnung alle Anforderungen erfüllt, sodass Ihr Produkt ohne Verzögerungen bewertet, registriert und erfolgreich auf dem Markt platziert werden kann.
Wir unterstützen Sie beim Nachweis einer GMP-konformen Herstellung gemäß ISO 22716 und schaffen die Grundlage für eine regulatorisch sichere Produktion Ihres Kosmetikprodukts.
Ein GMP Statement ist der dokumentierte Nachweis, dass ein Kosmetikprodukt unter Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP) hergestellt wird. Die ISO 22716 definiert dabei die Anforderungen an Herstellprozesse, Hygiene, Qualitätskontrolle und Dokumentation, um eine gleichbleibend hohe Produktqualität und Sicherheit sicherzustellen.
Die Einhaltung der GMP ist eine gesetzliche Anforderung für die Herstellung von Kosmetikprodukten in der EU und wird von Behörden im Rahmen von Kontrollen vorausgesetzt. Ohne einen klar dokumentierten Nachweis der Herstellpraxis können Produkte als nicht konform eingestuft werden, selbst wenn die Rezeptur korrekt ist. Eine fehlende oder unzureichende GMP-Dokumentation kann zu Beanstandungen, Vertriebsstopps oder Rückrufen führen und stellt ein erhebliches Risiko für die Marktfähigkeit dar.
Prüfung bestehender Herstellprozesse
Erstellung der GMP- Dokumentation
Bewertung von Hygiene, Qualitätssicherung und Rückverfolgbarkeit
Ausstellung eines GMP Statements
Dokumentierter Nachweis einer GMP-konformen Produktion.
Eine saubere GMP-Dokumentation ist die Grundlage für alle weiteren regulatorischen Schritte, insbesondere für die Sicherheitsbewertung (CPSR) und die vollständige Produktdokumentation. Wir stellen sicher, dass Ihre Herstellprozesse den Anforderungen entsprechen, sodass Ihr Produkt ohne regulatorische Hürden bewertet, dokumentiert und anschließend erfolgreich auf den Markt gebracht werden kann.
Wir begleiten Ihr Kosmetikprodukt von der ersten Idee über Rezeptur, Tests und regulatorische Prüfung bis zur Produktion und Auslieferung.
Full Service bedeutet: Alle zentralen Schritte für die Entwicklung und Markteinführung Ihres Kosmetikprodukts werden strukturiert aus einer Hand koordiniert.
Dazu gehören Produktentwicklung, GMP Statement nach ISO 22716, Labortests, Label-/INCI-Check sowie Produktion und Fulfillment.
Kosmetikprojekte scheitern häufig nicht an der Idee, sondern an fehlender Abstimmung zwischen Rezeptur, Tests, Kennzeichnung, Regulierung und Produktion.
Fehler in diesen Bereichen führen schnell zu Verzögerungen, Mehrkosten oder regulatorischen Risiken. Ein klarer Full-Service- Prozess sorgt dafür, dass Ihr Produkt von Anfang an marktfähig, dokumentiert und professionell umsetzbar ist.
Produktentwicklung von der Idee zur marktfähigen Rezeptur
Abstimmung von Wirkstoffen, Textur, Duft und Zielgruppe
GMP Statement nach ISO 22716
Organisation notwendiger Labortests
Label-/INCI-Check inkl. Pflichtangaben
Prüfung regulatorischer Anforderungen
Koordination von Produktion, Abfüllung und Verpackung
Fulfillment-Vorbereitung für Onlineshop, Handel oder Marktplätze
Ein entwickeltes, geprüftes, regulatorisch vorbereitetes und verkaufsfertiges Kosmetikprodukt.
Sie sparen Zeit, vermeiden teure Fehler und erhalten einen klar geführten Prozess von der Idee bis zum Marktstart.
Wir koordinieren Entwicklung, Tests, Kennzeichnung, GMP-Nachweis und Produktion für Sie – damit Ihr Kosmetikprodukt schneller, sicherer und professioneller in den Verkauf gehen kann.
Wir begleiten die Herstellung Ihres Kosmetikprodukts unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen und stellen sicher, dass Ihre Produktion den Vorgaben der EU- Kosmetikverordnung entspricht.
Die Produktion umfasst die Herstellung eines Kosmetikprodukts unter kontrollierten Bedingungen. Alle Prozesse – von der Rohstoffverarbeitung bis zur Abfüllung – müssen den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) entsprechen, um Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.
Die Produktion umfasst die Herstellung eines Kosmetikprodukts unter kontrollierten Bedingungen. Alle Prozesse – von der Rohstoffverarbeitung bis zur Abfüllung – müssen den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) entsprechen, um Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.
Auswahl geeigneter Produktionspartner
Begleitung der Herstellung nach GMP
Qualitätskontrolle und Chargendokumentation
Abstimmung von Verpackung und Produktion
Fertige, geprüfte Produktcharge.
Eine strukturierte Produktion stellt sicher, dass Ihr Produkt unter den richtigen Bedingungen hergestellt wird und alle Anforderungen für die Sicherheitsbewertung (CPSR) erfüllt. So kann Ihr Produkt ohne Verzögerungen auf den Markt gebracht und verkauft werden.
